Anastrozol preventiva raka na dojkah

»Rezultati ponujajo pomembno podporo uporabe anatrozola kot prve preventivne izbire za preprečevanje raka na dojki pri visokorizičnih postmenopavzalnih ženskah,« je dejal dr. Jack Cuzick, ki je rezultate raziskave predstavil na Simpoziju o karcinomu v San Antoniu.

IBIS-II raziskavo (The International Breast Cancer Intervention Study II) so izvedli v 16-tih državah. V raziskavi so sodelovale ženske v post menopavzi, stare od 40 – 70 let, z visokim tveganjem obolenja za rakom na dojki, ki so skozi obdobje petih let uživale 1 mg anastrozola (Arimidedex) oz. placebo v kontrolni skupini.

Po sedmih letih spremljanja dogajanja je bil kumulativni indeks vseh karcinomov dojke 5,6% pri placebu in 2,8% v anastrozol skupini, z znatno nižjim tveganjem obolenja (53%). Če procente pretvorimo v realne številke – zdraviti je bilo potrebno 36 žensk, zdravljenje 36 žensk skozi petletno obdobje v sedmih letih prepreči en karcinom.

Incidenca estrogen receptor-pozitivnega invazivnega karcinoma dojke je bila 3,3% v kontrolni skupini, 1,4% v anastrozol skupini, z 58% nižjim tveganjem, je še dodal dr. Cuzick (vodja cancer Research U.K Center for Cancer Prevention in direktor Wolfson Institute of Preventive Medicine at Queen Mary University, London).

Incidenca ‘high-grade’ tumorjev je bila v anastrozol skupini nižja za 35%. V prihodnjih letih spremljanja bo ta odstotek najbrž pripomogel k nižji umrljivosti za posledicami raka na dojki pacientk iz anastrozol skupine. Načrtuje se, da se bo IBIS-II raziskavo spremljalo še nadaljnjih deset let.

»Največji pomen raziskave je, da je zdravilo varno za uporabo, tako da stranski učinki niso vplivali na jemanje zdravila. Negativni stranski učinki so se pojavili pri 4% sodelujočih,« je dejal dr. Cuzick.

Incidenca ostalih karcinomov je bila 3,6% pri placebu in 2,1% pri anastrozolu, s pomembno nižjim tveganjem (42%). Pri pacientkah z inhibitorjem aromataze je bilo manj tudi karcinomov kože in kolorektalnih karcinomov.

»Zakaj točno, še ne vemo. Novica nas je presenetila in odpira novo področje raziskav.«

Največjo skrb pa povzročajo negativni stranski učinki anastrozola, kot so npr. frakture kosti. Ker so bile sodelujoče v raziskavi pod nenehnim zdravniškim nadzorom, so v primeru zmanjšanja kostne mase prejele še bifosfonate.

Bolečine v mišicah in kosteh so se pojavile pri 64% žensk v anastrozol skupini in 58% v placebo skupini. Incidenca zmerne bolečine je bila 22% v a. skupini, v primerjavi z 8% v p. skupini, močne bolečine so prizadele 8% žensk v anastrozol skupini in 6% žensk v placebo skupini.

»Splošno mišljenje gre v smer, da so inhibitorji aromataze zelo toksični in povzročajo bolečine. 90% teh bolečin ni bilo povezanih z zdravilom, ampak so zgolj posledica postmenopavznih simptomov mišično kostnega sistema,« je komentiral dr. Cuzick.

Vazomotorni simptomi so se v placebo skupini pojavili v 49%, v anastrozol skupini v 57%, kar je statistično dokaj visoko število. Dr. Cuzick je mnenja, da imajo vsi inhibitorji aromataze podoben učinek kot anastrozol. Že v predhodni MAP.3 raziskavi, v kateri so ženske spremljali nekaj manj časa, je exemestan pokazal podobne rezultate.

Dr. Cuzick dodaja, da je večje število in dolžina raziskave IBIS-II z dejstvom, da je stopnja kontralateralnih karcinomov dojke, anastrozol umestila v skupino prvih preventivnih zdravil za raka na dojki. Članica simpozija dr. Pamela J. Goodwin pa je dejala, da bi namesto placeba lahko v raziskavi uporabili že dva dokazana zdravila za to indikacijo – tamoxifen in raloxifen.

»Anastrozol in exemestan sta pokazala podobne rezultate. Inhibitorji aromataze, pa so v primerjavi s tamoxifenom in raloxifenom, bolj učinkoviti in imajo manj stranskih učinkov. Glede na lastnosti je to zdravilo prve izbire. Narediti moramo še veliko, da bomo dosegli model, ki ga uporabljajo kardiologi. Kardiologi so ljudi prepričali, da sta visok krvni tlak in visok holesterol bolezni. Pravzaprav pa sta zgolj dejavnika tveganja, ki ju z zdravili omejimo. Sedaj moramo ljudi prepričati, da poznamo tudi zdravilo, ki zmanjša tveganje karcinoma na dojki. Toksičnost je omejena zgolj na nekatere pacientke, v kolikor se simptomi pojavijo, se terapija enostavno prekine,« je na novinarski konferenci izjavil dr. Cuzick.